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Accélérez les processus critiques d’approbation, de vérification et de gestion de la conformité, tout en garantissant la conformité avec la FDA grâce à Tricentis Vera, notre solution pour améliorer la validation numérique. Contrairement aux processus classiques de signature électronique centrés sur les documents, Vera améliore le processus de validation des logiciels avec une approche conçue pour les environnements Agile et DevOps modernes.
Avec Tricentis Vera, la validation numérique ne se limite pas à appliquer des signatures électroniques pour transférer des documents traditionnels sur un écran d’ordinateur. Notre solution modernise le processus de validation des systèmes informatisés pour simplifier les opérations de documentation et permettre de satisfaire à la conformité réglementaire dans le cadre des bonnes pratiques de qualité des logiciels.
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Intégrez les déclencheurs et les contrôles pour capturer les signatures électroniques conformes à la norme 21 CFR Part 11 dans les workflows de test logiciel Agile et accélérez les délais de commercialisation avec Tricentis Vera.
Vera fournit une interface utilisateur centralisée pour tous les outils et fait office de système d’enregistrement unique. Les utilisateurs et les équipes disposent ainsi d’une vue d’ensemble de leurs tâches d’examen et d’approbation en temps réel.
L’intégration entre Tricentis qTest et Jira facilite le travail des équipes réglementées avec Tricentis Vera. Désormais, les workflows de planification Agile et de tests continus peuvent être utilisés dans les systèmes réglementés et non réglementés.
Une fois que les actifs de validation sont acheminés pour approbation ou approuvés, les enregistrements sont verrouillés à la fois dans qTest et Jira pour qu’aucune modification ne puisse leur être apportée pendant ou après le processus d’approbation.
En capturant et en générant des enregistrements électroniques basés sur le système, qui contiennent toutes les données de validation et l’historique des audits associés, les équipes se débarrassent des processus externes fastidieux centrés sur les documents papier ou électroniques.
Grâce aux contrôles techniques des processus et des flux d’approbation, les organismes réglementés sont en mesure de réduire considérablement le risque de défaut de conformité et d’erreur humaine généralement associé à la validation manuelle centrée sur les documents.
Tricentis Vera vous permet d’améliorer la validation des systèmes informatiques avec la prise en charge de l’automatisation des tests grâce à la révision et à l’approbation, avant et après l’exécution, des tests Tosca dans qTest.
Appliquez les contrôles techniques, la conformité à la norme 21 CFR Part 11 et les itinéraires configurables d’examen et d’approbation pour la conformité dans vos projets de logiciels GxP désignés.
Automatisez vos tests logiciels sans négliger la conformité grâce aux examens/approbations contrôlés des résultats des tests et de l’exécution.
Avec cette intégration, Vera peut contrôler les données de Jira et de qTest tout en normalisant le cycle de vie des approbations, le tout sans limiter la fonctionnalité de base ni nécessiter de personnalisation.
